新冠肺炎疫情發(fā)生以來，體外診斷服務的市場需求量急劇上升，從而帶動耗材行業(yè)規(guī)模不斷擴大。亟需制定統(tǒng)一檢測機構及制造商生產(chǎn)質(zhì)檢耗材標準，實現(xiàn)耗材性能規(guī)范統(tǒng)一，從而保證檢測結(jié)果的準確性。

2021年9月17日，由深圳華大醫(yī)學檢驗實驗室提出，協(xié)同杭州博日科技股份有限公司、安徽博日生物科技有限公司等15家耗材相關生產(chǎn)商共同起草的《PCR板性能驗證》、《深孔板性能驗證》、《自動化吸頭性能驗證》三項耗材系列團體標準的專家評審會在深圳鹽田區(qū)舉行。

該三項標準旨在建立耗材的質(zhì)量評價標準、推進檢測實驗室耗材使用的標準化和規(guī)范化進度。規(guī)范行業(yè)發(fā)展，提高整體檢測水平，為國民決策、民生服務、行業(yè)應用提供可靠的標桿。

會議推選深圳市檢驗檢疫科學研究院副院長謝晉雄為評審會專家組組長。專家組對標準的正文和條文內(nèi)容逐字逐句進行審查并一致通過該三項標準。后續(xù)，標準編制組將根據(jù)專家評審意見進行修改完善后提交至深圳市標準化協(xié)會批準發(fā)布。